[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-eurlex-dir_2010_84-art-127a-de":3},{"law":4,"norm_id":14,"norm_key":15,"slug":16,"title":17,"chapter":18,"content":19,"enriched_content":20,"hierarchy":21,"neighbors_before":22,"neighbors_after":32,"citing_decisions":45,"is_thin":46},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":10,"attribution":11,"version_date":12,"source_url":13},"dir_2010_84","zur Änderung der Richtlinie 2001\u002F83\u002FEG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel hinsichtlich der Pharmakovigilanz","eurlex","eu","directive","de","© Europäische Union, https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu","2025-09-05","https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu\u002Flegal-content\u002FDE\u002FALL\u002F?uri=CELEX:32010L0084",6938030,"Art. 127a","art-127a",null,"KAPITEL 5 Durchführung, Übertragung und Leitlinien","Soll ein Arzneimittel gemäß der Verordnung (EG) Nr. 726\u002F2004 genehmigt werden und verweist der Ausschuss für Humanarzneimittel in seinem Gutachten auf empfohlene Bedingungen oder Beschränkungen im Sinne von Artikel 9 Absatz 4 Buchstaben c, ca, cb oder cc jener Verordnung, so kann die Kommission eine an die Mitgliedstaaten gerichtete Entscheidung über die Umsetzung dieser Bedingungen oder Beschränkungen gemäß den Artikeln 33 und 34 dieser Richtlinie erlassen.“.","DIR_2010_84 - KAPITEL 5 Durchführung, Übertragung und Leitlinien - Art. 127a\n\nSoll ein Arzneimittel gemäß der Verordnung (EG) Nr. 726\u002F2004 genehmigt werden und verweist der Ausschuss für Humanarzneimittel in seinem Gutachten auf empfohlene Bedingungen oder Beschränkungen im Sinne von Artikel 9 Absatz 4 Buchstaben c, ca, cb oder cc jener Verordnung, so kann die Kommission eine an die Mitgliedstaaten gerichtete Entscheidung über die Umsetzung dieser Bedingungen oder Beschränkungen gemäß den Artikeln 33 und 34 dieser Richtlinie erlassen.“.",{"kapitel":18},[23,26,29],{"norm_key":24,"title":17,"slug":25},"Art. 121c","art-121c",{"norm_key":27,"title":17,"slug":28},"Art. 121b","art-121b",{"norm_key":30,"title":17,"slug":31},"Art. 121a","art-121a",[33,37,41],{"norm_key":34,"title":35,"slug":36},"Art. 2","Übergangsbestimmungen","art-2",{"norm_key":38,"title":39,"slug":40},"Art. 3","Umsetzung","art-3",{"norm_key":42,"title":43,"slug":44},"Art. 4","Inkrafttreten","art-4",[],false]