[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-eurlex-dir_2017_1572-art-14-de":3},{"law":4,"norm_id":14,"norm_key":15,"slug":16,"title":17,"chapter":18,"content":19,"enriched_content":20,"hierarchy":21,"neighbors_before":22,"neighbors_after":35,"citing_decisions":48,"is_thin":49},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":10,"attribution":11,"version_date":12,"source_url":13},"dir_2017_1572","zur Ergänzung der Richtlinie 2001\u002F83\u002FEG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Humanarzneimittel","eurlex","eu","directive","de","© Europäische Union, https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu","2025-02-11","https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu\u002Flegal-content\u002FDE\u002FALL\u002F?uri=CELEX:32017L1572",6952922,"Art. 14","art-14","Selbstinspektion",null,"Der Hersteller hat die Pflicht, regelmäßige Selbstinspektionen als Teil des pharmazeutischen Qualitätssystems vorzunehmen, um die Anwendung und Beachtung der Regeln der Guten Herstellungspraxis zu überwachen und um Vorschläge für eventuell notwendige Korrekturmaßnahmen und\u002Foder Vorbeugemaßnahmen zu machen. Über die Selbstinspektionen und die anschließend ergriffenen Korrekturmaßnahmen sind Aufzeichnungen zu führen und aufzubewahren.","DIR_2017_1572 - Art. 14 Selbstinspektion\n\nDer Hersteller hat die Pflicht, regelmäßige Selbstinspektionen als Teil des pharmazeutischen Qualitätssystems vorzunehmen, um die Anwendung und Beachtung der Regeln der Guten Herstellungspraxis zu überwachen und um Vorschläge für eventuell notwendige Korrekturmaßnahmen und\u002Foder Vorbeugemaßnahmen zu machen. Über die Selbstinspektionen und die anschließend ergriffenen Korrekturmaßnahmen sind Aufzeichnungen zu führen und aufzubewahren.",{},[23,27,31],{"norm_key":24,"title":25,"slug":26},"Art. 13","Beanstandungen und Produktrückruf","art-13",{"norm_key":28,"title":29,"slug":30},"Art. 12","Auftragsherstellung","art-12",{"norm_key":32,"title":33,"slug":34},"Art. 11","Qualitätskontrolle","art-11",[36,40,44],{"norm_key":37,"title":38,"slug":39},"Art. 15","Aufhebung der Richtlinie 2003\u002F94\u002FEG","art-15",{"norm_key":41,"title":42,"slug":43},"Art. 16","Umsetzung","art-16",{"norm_key":45,"title":46,"slug":47},"Art. 17","Inkrafttreten","art-17",[],false]