[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-eurlex-ivdr-art-30-de":3},{"law":4,"norm_id":14,"norm_key":15,"slug":16,"title":17,"chapter":18,"content":19,"enriched_content":20,"hierarchy":21,"neighbors_before":22,"neighbors_after":35,"citing_decisions":48,"is_thin":49},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":10,"attribution":11,"version_date":12,"source_url":13},"ivdr","über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98\u002F79\u002FEG und des Beschlusses 2010\u002F227\u002FEU der Kommission","eurlex","eu","regulation","de","© Europäische Union, https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu","2025-02-11","https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu\u002Flegal-content\u002FDE\u002FALL\u002F?uri=CELEX:32017R0746",17343669,"Art. 30","art-30","Europäische Datenbank für Medizinprodukte","KAPITEL III IDENTIFIZIERUNG UND RÜCKVERFOLGBARKEIT VON PRODUKTEN, REGISTRIERUNG VON PRODUKTEN UND WIRTSCHAFTSAKTEUREN, KURZBERICHT ÜBER SICHERHEIT UND KLINISCHE LEISTUNG, EUROPÄISCHE DATENBANK FÜR MEDIZINPRODUKTE","(1) Nach Anhörung der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte errichtet, unterhält und pflegt die Kommission die Europäische Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) gemäß den Bedingungen und Durchführungsvorschriften der Artikel 33 und 34 der Verordnung (EU) 2017\u002F745.\n(2) Folgende elektronische Systeme sind Bestandteile von Eudamed: a) das elektronische System für die Registrierung von Produkten gemäß Artikel 26; b) die UDI-Datenbank gemäß Artikel 25; c) das elektronische System für die Registrierung von Wirtschaftsakteuren gemäß Artikel 27; d) das elektronische System für Benannte Stellen und für Bescheinigungen gemäß Artikel 52; e) das elektronische System für Leistungsstudien gemäß Artikel 69; f) das elektronische System für Vigilanz und für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß Artikel 87; g) das elektronische System für die Marktüberwachung gemäß Artikel 95.","IVDR - KAPITEL III IDENTIFIZIERUNG UND RÜCKVERFOLGBARKEIT VON PRODUKTEN, REGISTRIERUNG VON PRODUKTEN UND WIRTSCHAFTSAKTEUREN, KURZBERICHT ÜBER SICHERHEIT UND KLINISCHE LEISTUNG, EUROPÄISCHE DATENBANK FÜR MEDIZINPRODUKTE - Art. 30 Europäische Datenbank für Medizinprodukte\n\n(1) Nach Anhörung der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte errichtet, unterhält und pflegt die Kommission die Europäische Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) gemäß den Bedingungen und Durchführungsvorschriften der Artikel 33 und 34 der Verordnung (EU) 2017\u002F745.\n(2) Folgende elektronische Systeme sind Bestandteile von Eudamed: a) das elektronische System für die Registrierung von Produkten gemäß Artikel 26; b) die UDI-Datenbank gemäß Artikel 25; c) das elektronische System für die Registrierung von Wirtschaftsakteuren gemäß Artikel 27; d) das elektronische System für Benannte Stellen und für Bescheinigungen gemäß Artikel 52; e) das elektronische System für Leistungsstudien gemäß Artikel 69; f) das elektronische System für Vigilanz und für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß Artikel 87; g) das elektronische System für die Marktüberwachung gemäß Artikel 95.",{"kapitel":18},[23,27,31],{"norm_key":24,"title":25,"slug":26},"Art. 29","Kurzbericht über Sicherheit und Leistung","art-29",{"norm_key":28,"title":29,"slug":30},"Art. 28","Registrierung der Hersteller, der Bevollmächtigten und der Importeure","art-28",{"norm_key":32,"title":33,"slug":34},"Art. 27","Elektronisches System für die Registrierung von Wirtschaftsakteuren","art-27",[36,40,44],{"norm_key":37,"title":38,"slug":39},"Art. 31","Für Benannte Stellen zuständige Behörden","art-31",{"norm_key":41,"title":42,"slug":43},"Art. 32","Anforderungen an Benannte Stellen","art-32",{"norm_key":45,"title":46,"slug":47},"Art. 33","Zweigstellen und Unterauftragnehmer","art-33",[],false]