[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-eurlex-mdr-art-79-de":3},{"law":4,"norm_id":14,"norm_key":15,"slug":16,"title":17,"chapter":18,"content":19,"enriched_content":20,"hierarchy":21,"neighbors_before":22,"neighbors_after":35,"citing_decisions":48,"is_thin":49},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":10,"attribution":11,"version_date":12,"source_url":13},"mdr","über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001\u002F83\u002FEG, der Verordnung (EG) Nr. 178\u002F2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223\u002F2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90\u002F385\u002FEWG und 93\u002F42\u002FEWG des Rates","eurlex","eu","regulation","de","© Europäische Union, https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu","2025-02-11","https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu\u002Flegal-content\u002FDE\u002FALL\u002F?uri=CELEX:32017R0745",17345451,"Art. 79","art-79","Überprüfung des koordinierten Bewertungsverfahrens","KAPITEL VI KLINISCHE BEWERTUNG UND KLINISCHE PRÜFUNGEN","Bis zum 27. Mai 2026 legt die Kommission dem Europäischen Parlament und dem Rat einen Bericht über die Erfahrungen mit der Anwendung des Artikels 78 vor und schlägt erforderlichenfalls eine Überprüfung von Artikel 78 Absatz 14 und Artikel 123 Absatz 3 Buchstabe h vor.","MDR - KAPITEL VI KLINISCHE BEWERTUNG UND KLINISCHE PRÜFUNGEN - Art. 79 Überprüfung des koordinierten Bewertungsverfahrens\n\nBis zum 27. Mai 2026 legt die Kommission dem Europäischen Parlament und dem Rat einen Bericht über die Erfahrungen mit der Anwendung des Artikels 78 vor und schlägt erforderlichenfalls eine Überprüfung von Artikel 78 Absatz 14 und Artikel 123 Absatz 3 Buchstabe h vor.",{"kapitel":18},[23,27,31],{"norm_key":24,"title":25,"slug":26},"Art. 78","Koordiniertes Bewertungsverfahren für klinische Prüfungen","art-78",{"norm_key":28,"title":29,"slug":30},"Art. 77","Informationspflichten des Sponsors am Ende oder bei vorübergehender Aussetzung oder vorzeitigem Abbruch einer klinischen Prüfung","art-77",{"norm_key":32,"title":33,"slug":34},"Art. 76","Von den Mitgliedstaaten zu ergreifende Korrekturmaßnahmen und Informationsaustausch zwischen den Mitgliedstaaten","art-76",[36,40,44],{"norm_key":37,"title":38,"slug":39},"Art. 80","Aufzeichnung und Meldung der bei klinischen Prüfungen auftretenden unerwünschten Ereignisse","art-80",{"norm_key":41,"title":42,"slug":43},"Art. 81","Durchführungsrechtsakte","art-81",{"norm_key":45,"title":46,"slug":47},"Art. 82","Anforderungen an sonstige klinische Prüfungen","art-82",[],false]