[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-eurlex-mdr-art-84-de":3},{"law":4,"norm_id":14,"norm_key":15,"slug":16,"title":17,"chapter":18,"content":19,"enriched_content":20,"hierarchy":21,"neighbors_before":23,"neighbors_after":36,"citing_decisions":49,"is_thin":50},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":10,"attribution":11,"version_date":12,"source_url":13},"mdr","über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001\u002F83\u002FEG, der Verordnung (EG) Nr. 178\u002F2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223\u002F2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90\u002F385\u002FEWG und 93\u002F42\u002FEWG des Rates","eurlex","eu","regulation","de","© Europäische Union, https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu","2025-02-11","https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu\u002Flegal-content\u002FDE\u002FALL\u002F?uri=CELEX:32017R0745",17345456,"Art. 84","art-84","Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen","KAPITEL VII ÜBERWACHUNG NACH DEM INVERKEHRBRINGEN, VIGILANZ UND MARKTÜBERWACHUNG","Das System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß Artikel 83 stützt sich auf einen Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen; die für diesen Plan geltenden Anforderungen sind in Anhang III Abschnitt 1.1 dargelegt. Bei Produkten, die keine Sonderanfertigungen sind, ist der Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen Teil der technischen Dokumentation gemäß Anhang II.","MDR - KAPITEL VII ÜBERWACHUNG NACH DEM INVERKEHRBRINGEN, VIGILANZ UND MARKTÜBERWACHUNG - ABSCHNITT 1 Überwachung nach dem Inverkehrbringen - Art. 84 Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen\n\nDas System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß Artikel 83 stützt sich auf einen Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen; die für diesen Plan geltenden Anforderungen sind in Anhang III Abschnitt 1.1 dargelegt. Bei Produkten, die keine Sonderanfertigungen sind, ist der Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen Teil der technischen Dokumentation gemäß Anhang II.",{"abschnitt":22,"kapitel":18},"ABSCHNITT 1 Überwachung nach dem Inverkehrbringen",[24,28,32],{"norm_key":25,"title":26,"slug":27},"Art. 83","System des Herstellers für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen","art-83",{"norm_key":29,"title":30,"slug":31},"Art. 82","Anforderungen an sonstige klinische Prüfungen","art-82",{"norm_key":33,"title":34,"slug":35},"Art. 81","Durchführungsrechtsakte","art-81",[37,41,45],{"norm_key":38,"title":39,"slug":40},"Art. 85","Bericht über die Überwachung nach dem Inverkehrbringen","art-85",{"norm_key":42,"title":43,"slug":44},"Art. 86","Regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit","art-86",{"norm_key":46,"title":47,"slug":48},"Art. 87","Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld","art-87",[],false]