[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-eurlex-reg_2006_507-art-2-de":3},{"law":4,"norm_id":14,"norm_key":15,"slug":16,"title":17,"chapter":18,"content":19,"enriched_content":20,"hierarchy":21,"neighbors_before":22,"neighbors_after":33,"citing_decisions":46,"is_thin":47},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":10,"attribution":11,"version_date":12,"source_url":13},"reg_2006_507","über die bedingte Zulassung von Humanarzneimitteln, die unter den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 726\u002F2004 des Europäischen Parlaments und des Rates fallen","eurlex","eu","regulation","de","© Europäische Union, https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu","2025-12-20","https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu\u002Flegal-content\u002FDE\u002FALL\u002F?uri=CELEX:32006R0507",6979941,"Art. 2","art-2","Geltungsbereich",null,"Diese Verordnung gilt für Humanarzneimittel, die unter Artikel 3 Absätze 1 und 2 der Verordnung (EG) Nr. 726\u002F2004 fallen und zu einer der folgenden Kategorien gehören:\n1. Arzneimittel, die zur Behandlung, Vorbeugung oder ärztlichen Diagnose von zu schwerer Invalidität führenden oder lebensbedrohenden Krankheiten bestimmt sind;\n2. Arzneimittel, die in Krisensituationen gegen eine Bedrohung der öffentlichen Gesundheit eingesetzt werden sollen, welche entweder von der Weltgesundheitsorganisation oder von der Gemeinschaft im Rahmen der Entscheidung Nr. 2119\u002F98\u002FEG ordnungsgemäß festgestellt wurde;\n3. Arzneimittel, die gemäß Artikel 3 der Verordnung (EG) Nr. 141\u002F2000 als Arzneimittel für seltene Leiden bezeichnet werden.","REG_2006_507 - Art. 2 Geltungsbereich\n\nDiese Verordnung gilt für Humanarzneimittel, die unter Artikel 3 Absätze 1 und 2 der Verordnung (EG) Nr. 726\u002F2004 fallen und zu einer der folgenden Kategorien gehören:\n1. Arzneimittel, die zur Behandlung, Vorbeugung oder ärztlichen Diagnose von zu schwerer Invalidität führenden oder lebensbedrohenden Krankheiten bestimmt sind;\n2. Arzneimittel, die in Krisensituationen gegen eine Bedrohung der öffentlichen Gesundheit eingesetzt werden sollen, welche entweder von der Weltgesundheitsorganisation oder von der Gemeinschaft im Rahmen der Entscheidung Nr. 2119\u002F98\u002FEG ordnungsgemäß festgestellt wurde;\n3. Arzneimittel, die gemäß Artikel 3 der Verordnung (EG) Nr. 141\u002F2000 als Arzneimittel für seltene Leiden bezeichnet werden.",{},[23,27,30],{"norm_key":24,"title":25,"slug":26},"Art. 1","Gegenstand","art-1",{"norm_key":28,"title":18,"slug":29},"ErwGr. 13","erwgr-13",{"norm_key":31,"title":18,"slug":32},"ErwGr. 12","erwgr-12",[34,38,42],{"norm_key":35,"title":36,"slug":37},"Art. 3","Anträge oder Vorschläge","art-3",{"norm_key":39,"title":40,"slug":41},"Art. 4","Voraussetzungen","art-4",{"norm_key":43,"title":44,"slug":45},"Art. 5","Spezifische Auflagen","art-5",[],false]