[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-eurlex-reg_2019_6-art-47-de":3},{"law":4,"norm_id":14,"norm_key":15,"slug":16,"title":17,"chapter":18,"content":19,"enriched_content":20,"hierarchy":21,"neighbors_before":23,"neighbors_after":36,"citing_decisions":49,"is_thin":50},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":10,"attribution":11,"version_date":12,"source_url":13},"reg_2019_6","über Tierarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001\u002F82\u002FEG","eurlex","eu","regulation","de","© Europäische Union, https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu","2025-02-13","https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu\u002Flegal-content\u002FDE\u002FALL\u002F?uri=CELEX:32019R0006",7085102,"Art. 47","art-47","Verfahren zur Erteilung nationaler Zulassungen","KAPITEL III ZULASSUNGSVERFAHREN","(1) Das Verfahren zur Erteilung oder Ablehnung einer nationalen Zulassung für ein Tierarzneimittel ist binnen höchstens 210 Tagen nach Vorlage des gültigen Antrags abzuschließen.\n(2) Die zuständige Behörde arbeitet einen Bewertungsbericht aus, der die Angaben gemäß Artikel 33 enthält.\n(3) Die zuständige Behörde macht den Bewertungsbericht — nach Löschung aller vertraulichen Geschäftsinformationen — der Öffentlichkeit zugänglich.","REG_2019_6 - KAPITEL III ZULASSUNGSVERFAHREN - Abschnitt 2 In einem einzelnen Mitgliedstaat gültige Zulassungen („nationale Zulassungen“) - Art. 47 Verfahren zur Erteilung nationaler Zulassungen\n\n(1) Das Verfahren zur Erteilung oder Ablehnung einer nationalen Zulassung für ein Tierarzneimittel ist binnen höchstens 210 Tagen nach Vorlage des gültigen Antrags abzuschließen.\n(2) Die zuständige Behörde arbeitet einen Bewertungsbericht aus, der die Angaben gemäß Artikel 33 enthält.\n(3) Die zuständige Behörde macht den Bewertungsbericht — nach Löschung aller vertraulichen Geschäftsinformationen — der Öffentlichkeit zugänglich.",{"abschnitt":22,"kapitel":18},"Abschnitt 2 In einem einzelnen Mitgliedstaat gültige Zulassungen („nationale Zulassungen“)",[24,28,32],{"norm_key":25,"title":26,"slug":27},"Art. 46","Geltungsbereich nationaler Zulassungen","art-46",{"norm_key":29,"title":30,"slug":31},"Art. 45","Erneute Überprüfung der Stellungnahme der Agentur","art-45",{"norm_key":33,"title":34,"slug":35},"Art. 44","Verfahren zur Erteilung zentralisierter Zulassungen","art-44",[37,41,45],{"norm_key":38,"title":39,"slug":40},"Art. 48","Geltungsbereich dezentralisierter Zulassungen","art-48",{"norm_key":42,"title":43,"slug":44},"Art. 49","Verfahren zur Erteilung dezentralisierter Zulassungen","art-49",{"norm_key":46,"title":47,"slug":48},"Art. 50","Ersuchen des Antragstellers um eine erneute Überprüfung des Bewertungsberichts","art-50",[],false]