[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-gii-mpdg-40":3},{"law":4,"norm_id":13,"norm_key":14,"slug":15,"title":16,"chapter":17,"content":18,"enriched_content":19,"hierarchy":20,"neighbors_before":23,"neighbors_after":36,"citing_decisions":48,"is_thin":49},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":8,"attribution":10,"version_date":11,"source_url":12},"mpdg","Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","gii","de","statute","Quelle: Gesetze im Internet (www.gesetze-im-internet.de), gemeinfrei gem. § 5 UrhG","2020-04-28","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002Fxml.zip",1256326,"§ 40","40","Zugang der Ethik-Kommission zu Mitteilungen","Verfahren bei wesentlichen Änderungen nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 71 der Verordnung (EU) 2017\u002F746","Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ermöglicht der nach § 33 Absatz 1 zuständigen Ethik-Kommission in geeigneter Form den unverzüglichen Zugang zu der Mitteilung des Sponsors über eine wesentliche Änderung nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 71 der Verordnung (EU) 2017\u002F746.","MPDG - Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen - Verfahren bei wesentlichen Änderungen nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 71 der Verordnung (EU) 2017\u002F746 - § 40 Zugang der Ethik-Kommission zu Mitteilungen\n\nDas Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ermöglicht der nach § 33 Absatz 1 zuständigen Ethik-Kommission in geeigneter Form den unverzüglichen Zugang zu der Mitteilung des Sponsors über eine wesentliche Änderung nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 71 der Verordnung (EU) 2017\u002F746.",{"abschnitt":21,"titel":22},"Abschnitt 2","Titel 4",[24,28,32],{"norm_key":25,"title":26,"slug":27},"§ 39","Umfang der Prüfung des Antrags","39",{"norm_key":29,"title":30,"slug":31},"§ 38","Antrag","38",{"norm_key":33,"title":34,"slug":35},"§ 37","Stellungnahme der Ethik-Kommission","37",[37,40,44],{"norm_key":38,"title":34,"slug":39},"§ 41","41",{"norm_key":41,"title":42,"slug":43},"§ 42","Entscheidung der Bundesoberbehörde","42",{"norm_key":45,"title":46,"slug":47},"§ 43","Korrekturmaßnahmen der Ethik-Kommission","43",[],false]