[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-gii-mpdg-46":3},{"law":4,"norm_id":13,"norm_key":14,"slug":15,"title":16,"chapter":17,"content":18,"enriched_content":19,"hierarchy":20,"neighbors_before":23,"neighbors_after":36,"citing_decisions":49,"is_thin":50},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":8,"attribution":10,"version_date":11,"source_url":12},"mpdg","Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","gii","de","statute","Quelle: Gesetze im Internet (www.gesetze-im-internet.de), gemeinfrei gem. § 5 UrhG","2020-04-28","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002Fxml.zip",1256332,"§ 46","46","Verbot der Fortsetzung","Korrekturmaßnahmen","Die klinische Prüfung oder die Leistungsstudie darf nicht fortgesetzt werden, wenn 1.die Stellungnahme der zuständigen Ethik-Kommission zurückgenommen oder widerrufen wurde,\n2.die Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsstudie zurückgenommen oder widerrufen wurde oder\n3.das Ruhen der klinischen Prüfung oder der Leistungsstudie angeordnet wurde oder die sofortige Unterbrechung der klinischen Prüfung oder der Leistungsstudie angeordnet wurde.","MPDG - Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen - Korrekturmaßnahmen - § 46 Verbot der Fortsetzung\n\nDie klinische Prüfung oder die Leistungsstudie darf nicht fortgesetzt werden, wenn 1.die Stellungnahme der zuständigen Ethik-Kommission zurückgenommen oder widerrufen wurde,\n2.die Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsstudie zurückgenommen oder widerrufen wurde oder\n3.das Ruhen der klinischen Prüfung oder der Leistungsstudie angeordnet wurde oder die sofortige Unterbrechung der klinischen Prüfung oder der Leistungsstudie angeordnet wurde.",{"abschnitt":21,"titel":22},"Abschnitt 2","Titel 5",[24,28,32],{"norm_key":25,"title":26,"slug":27},"§ 45","Weitere Vorgaben für Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde","45",{"norm_key":29,"title":30,"slug":31},"§ 44","Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde","44",{"norm_key":33,"title":34,"slug":35},"§ 43","Korrekturmaßnahmen der Ethik-Kommission","43",[37,41,45],{"norm_key":38,"title":39,"slug":40},"§ 47","Anforderungen an sonstige klinische Prüfungen","47",{"norm_key":42,"title":43,"slug":44},"§ 48","Antrag bei der Ethik-Kommission","48",{"norm_key":46,"title":47,"slug":48},"§ 49","Prüfung der Ordnungsmäßigkeit des Antrags durch die Ethik-Kommission","49",[],false]