[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-gii-mpdg-59":3},{"law":4,"norm_id":13,"norm_key":14,"slug":15,"title":16,"chapter":17,"content":18,"enriched_content":19,"hierarchy":20,"neighbors_before":23,"neighbors_after":36,"citing_decisions":49,"is_thin":50},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":8,"attribution":10,"version_date":11,"source_url":12},"mpdg","Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","gii","de","statute","Quelle: Gesetze im Internet (www.gesetze-im-internet.de), gemeinfrei gem. § 5 UrhG","2020-04-28","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002Fxml.zip",1256345,"§ 59","59","Vornahme von wesentlichen Änderungen","Verfahren bei Änderungen","Der Sponsor darf die beantragte wesentliche Änderung frühestens 38 Tage nach Erhalt der Mitteilung der zuständigen Ethik-Kommission über den Eingang des ordnungsgemäßen Antrags vornehmen, es sei denn, die zuständige Ethik-Kommission hat innerhalb der Frist nach § 51 Absatz 1 eine ablehnende Stellungnahme abgegeben.","MPDG - Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen - Verfahren bei Änderungen - § 59 Vornahme von wesentlichen Änderungen\n\nDer Sponsor darf die beantragte wesentliche Änderung frühestens 38 Tage nach Erhalt der Mitteilung der zuständigen Ethik-Kommission über den Eingang des ordnungsgemäßen Antrags vornehmen, es sei denn, die zuständige Ethik-Kommission hat innerhalb der Frist nach § 51 Absatz 1 eine ablehnende Stellungnahme abgegeben.",{"abschnitt":21,"titel":22},"Abschnitt 2","Titel 4",[24,28,32],{"norm_key":25,"title":26,"slug":27},"§ 58","Frist zur Stellungnahme der Ethik-Kommission bei wesentlichen Änderungen","58",{"norm_key":29,"title":30,"slug":31},"§ 57","Prüfung der beantragten wesentlichen Änderungen","57",{"norm_key":33,"title":34,"slug":35},"§ 56","Prüfung der Ordnungsmäßigkeit des Antrags durch die Ethik-Kommission","56",[37,41,45],{"norm_key":38,"title":39,"slug":40},"§ 60","Korrekturmaßnahmen der Ethik-Kommission","60",{"norm_key":42,"title":43,"slug":44},"§ 61","Verbot der Fortsetzung","61",{"norm_key":46,"title":47,"slug":48},"§ 62","Pflichten des Prüfers oder Hauptprüfers","62",[],false]