[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-gii-mpdg-81":3},{"law":4,"norm_id":13,"norm_key":14,"slug":15,"title":16,"chapter":17,"content":18,"enriched_content":19,"hierarchy":20,"neighbors_before":23,"neighbors_after":36,"citing_decisions":49,"is_thin":50},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":8,"attribution":10,"version_date":11,"source_url":12},"mpdg","Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","gii","de","statute","Quelle: Gesetze im Internet (www.gesetze-im-internet.de), gemeinfrei gem. § 5 UrhG","2020-04-28","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002Fxml.zip",1256367,"§ 81","81","Zuständige Behörden für die Meldepflichten der Importeure und Händler","Vigilanz und Überwachung","In Erfüllung der Informationspflichten nach Artikel 13 Absatz 2 Unterabsatz 2 oder Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 13 Absatz 2 Unterabsatz 2 oder Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017\u002F746 informiert der Importeur und in Erfüllung der Informationspflichten nach Artikel 14 Absatz 2 Unterabsatz 2 und Absatz 4 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 14 Absatz 2 Unterabsatz 2 und Absatz 4 der Verordnung (EU) 2017\u002F746 informiert der Händler 1.im Fall der Annahme einer von dem Produkt ausgehenden schwerwiegenden Gefahr die zuständige Bundesoberbehörde über das Deutsche Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem nach § 86,\n2.im Fall der Annahme, dass es sich um ein gefälschtes Produkt handelt, jeweils die für den Sitz des Händlers oder des Importeurs zuständige Behörde.","MPDG - Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; Kontaktstelle - Vigilanz und Überwachung - § 81 Zuständige Behörden für die Meldepflichten der Importeure und Händler\n\nIn Erfüllung der Informationspflichten nach Artikel 13 Absatz 2 Unterabsatz 2 oder Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 13 Absatz 2 Unterabsatz 2 oder Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017\u002F746 informiert der Importeur und in Erfüllung der Informationspflichten nach Artikel 14 Absatz 2 Unterabsatz 2 und Absatz 4 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 14 Absatz 2 Unterabsatz 2 und Absatz 4 der Verordnung (EU) 2017\u002F746 informiert der Händler 1.im Fall der Annahme einer von dem Produkt ausgehenden schwerwiegenden Gefahr die zuständige Bundesoberbehörde über das Deutsche Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem nach § 86,\n2.im Fall der Annahme, dass es sich um ein gefälschtes Produkt handelt, jeweils die für den Sitz des Händlers oder des Importeurs zuständige Behörde.",{"abschnitt":21,"kapitel":22},"Abschnitt 3","Kapitel 5",[24,28,32],{"norm_key":25,"title":26,"slug":27},"§ 80","Duldungs- und Mitwirkungspflichten im Rahmen der Vigilanz und der Überwachung; Auskunftsverweigerungsrecht","80",{"norm_key":29,"title":30,"slug":31},"§ 79","Behördliche Befugnisse im Rahmen der Durchführung der Vigilanz und der Überwachung","79",{"norm_key":33,"title":34,"slug":35},"§ 78","Anordnungsbefugnisse der zuständigen Behörden im Rahmen der Überwachung; Informationspflichten","78",[37,41,45],{"norm_key":38,"title":39,"slug":40},"§ 82","Präventive Gesundheitsschutzmaßnahmen","82",{"norm_key":42,"title":43,"slug":44},"§ 83","Medizinprodukteberater","83",{"norm_key":46,"title":47,"slug":48},"§ 84","Beratungspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde","84",[],false]