[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-gii-mpdg-84":3},{"law":4,"norm_id":13,"norm_key":14,"slug":15,"title":16,"chapter":17,"content":18,"enriched_content":19,"hierarchy":20,"neighbors_before":23,"neighbors_after":36,"citing_decisions":49,"is_thin":50},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":8,"attribution":10,"version_date":11,"source_url":12},"mpdg","Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","gii","de","statute","Quelle: Gesetze im Internet (www.gesetze-im-internet.de), gemeinfrei gem. § 5 UrhG","2020-04-28","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002Fxml.zip",1256370,"§ 84","84","Beratungspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde","Zuständige Behörden, Verordnungsermächtigungen, sonstige Bestimmungen","Die zuständige Bundesoberbehörde hat die Aufgabe, die zuständigen Behörden, Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure, Sponsoren und Benannte Stellen in Fragen der Sicherheit von Produkten zu beraten. Die Beratung der zuständigen Behörden umfasst auch Fragen der klinischen Bewertung, des klinischen Nachweises einschließlich der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses sowie Fragen der Bewertung von Risiken gefälschter Produkte.","MPDG - Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; Kontaktstelle - Zuständige Behörden, Verordnungsermächtigungen, sonstige Bestimmungen - § 84 Beratungspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde\n\nDie zuständige Bundesoberbehörde hat die Aufgabe, die zuständigen Behörden, Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure, Sponsoren und Benannte Stellen in Fragen der Sicherheit von Produkten zu beraten. Die Beratung der zuständigen Behörden umfasst auch Fragen der klinischen Bewertung, des klinischen Nachweises einschließlich der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses sowie Fragen der Bewertung von Risiken gefälschter Produkte.",{"abschnitt":21,"kapitel":22},"Abschnitt 3","Kapitel 7",[24,28,32],{"norm_key":25,"title":26,"slug":27},"§ 83","Medizinprodukteberater","83",{"norm_key":29,"title":30,"slug":31},"§ 82","Präventive Gesundheitsschutzmaßnahmen","82",{"norm_key":33,"title":34,"slug":35},"§ 81","Zuständige Behörden für die Meldepflichten der Importeure und Händler","81",[37,41,45],{"norm_key":38,"title":39,"slug":40},"§ 85","Zuständigkeiten und Aufgaben der Behörden","85",{"norm_key":42,"title":43,"slug":44},"§ 86","Deutsches Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem","86",{"norm_key":46,"title":47,"slug":48},"§ 88","Verordnungsermächtigungen","88",[],false]