[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-gii-tamg-17":3},{"law":4,"norm_id":13,"norm_key":14,"slug":15,"title":16,"chapter":17,"content":18,"enriched_content":19,"hierarchy":20,"neighbors_before":23,"neighbors_after":36,"citing_decisions":49,"is_thin":50},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":8,"attribution":10,"version_date":11,"source_url":12},"tamg","Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel","gii","de","statute","Quelle: Gesetze im Internet (www.gesetze-im-internet.de), gemeinfrei gem. § 5 UrhG","2021-09-27","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Ftamg\u002Fxml.zip",4038307,"§ 17","17","Nachweis über die erforderliche Sachkunde der für die Herstellung und die Chargenfreigabe verantwortlichen sachkundigen Person; Verordnungsermächtigung","Ergänzende Vorschriften für die Herstellungserlaubnis","(1) Der Nachweis über die Einhaltung der Voraussetzungen nach Artikel 97 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 muss gegenüber der zuständigen Behörde erbracht werden. Er erfolgt durch 1.die Vorlage eines Zeugnisses über einen Hochschulabschluss in einem Studiengang im Sinne von Artikel 97 Absatz 2 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 und\n2.den Nachweis einer Tätigkeit nach Maßgabe von Artikel 97 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2019\u002F6.\n(2) Das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft wird ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates zur Überprüfung der erforderlichen Sachkunde geeignete Verfahrensabläufe nach Artikel 97 Absatz 5 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 festzulegen.","TAMG - Tierarzneimittel im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2019\u002F6 - Ergänzende Vorschriften für die Herstellungserlaubnis - § 17 Nachweis über die erforderliche Sachkunde der für die Herstellung und die Chargenfreigabe verantwortlichen sachkundigen Person; Verordnungsermächtigung\n\n(1) Der Nachweis über die Einhaltung der Voraussetzungen nach Artikel 97 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 muss gegenüber der zuständigen Behörde erbracht werden. Er erfolgt durch 1.die Vorlage eines Zeugnisses über einen Hochschulabschluss in einem Studiengang im Sinne von Artikel 97 Absatz 2 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 und\n2.den Nachweis einer Tätigkeit nach Maßgabe von Artikel 97 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2019\u002F6.\n(2) Das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft wird ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates zur Überprüfung der erforderlichen Sachkunde geeignete Verfahrensabläufe nach Artikel 97 Absatz 5 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 festzulegen.",{"abschnitt":21,"unterabschnitt":22},"Abschnitt 2","Unterabschnitt 7",[24,28,32],{"norm_key":25,"title":26,"slug":27},"§ 16","Import, Herstellung von und Handel mit Wirkstoffen; Verordnungsermächtigung","16",{"norm_key":29,"title":30,"slug":31},"§ 15","Ergänzende Vorschriften zur Erteilung der Herstellungserlaubnis","15",{"norm_key":33,"title":34,"slug":35},"§ 14","Ausnahmen von der Herstellungserlaubnis","14",[37,41,45],{"norm_key":38,"title":39,"slug":40},"§ 18","Ergänzende Vorschriften zur Erteilung der Großhandelsvertriebserlaubnis","18",{"norm_key":42,"title":43,"slug":44},"§ 19","Verordnungsermächtigung zur Regelung der Benennung einer verantwortlichen Person","19",{"norm_key":46,"title":47,"slug":48},"§ 20","Verordnungsermächtigung zur Regelung von Ausnahmen von der Großhandelsvertriebserlaubnis","20",[],false]