[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-gii-tamg-28":3},{"law":4,"norm_id":13,"norm_key":14,"slug":15,"title":16,"chapter":17,"content":18,"enriched_content":19,"hierarchy":20,"neighbors_before":23,"neighbors_after":36,"citing_decisions":49,"is_thin":50},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":8,"attribution":10,"version_date":11,"source_url":12},"tamg","Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel","gii","de","statute","Quelle: Gesetze im Internet (www.gesetze-im-internet.de), gemeinfrei gem. § 5 UrhG","2021-09-27","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Ftamg\u002Fxml.zip",4038318,"§ 28","28","Herstellungserlaubnis","Herstellung, Abgabe und Anwendung","(1) Für die nach § 22 Absatz 1 zulassungspflichtigen Tierarzneimittel und veterinärmedizintechnischen Produkte im Geltungsbereich dieses Gesetzes gilt Artikel 88 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 entsprechend. Die zuständige Behörde des Landes, in dem die Betriebsstätte liegt oder liegen soll, erteilt auf Antrag eine Herstellungserlaubnis in einem Kapitel VI der Verordnung (EU) 2019\u002F6 entsprechenden Verfahren. Die §§ 14, 15 und 17 sind entsprechend anzuwenden.\n(2) Auf das Ruhen oder den Widerruf der Herstellungserlaubnis nach Absatz 1 ist Artikel 133 Buchstabe c und d der Verordnung (EU) 2019\u002F6 entsprechend anzuwenden.\n(3) Einer Herstellungserlaubnis nach Absatz 1 bedarf, wer Folgendes gewerbs- oder berufsmäßig herstellt: 1.Testsera oder Testantigene,\n2.Wirkstoffe, die menschlicher, tierischer oder mikrobieller Herkunft sind oder die auf gentechnischem Wege hergestellt werden, oder\n3.andere zur Tierarzneimittelherstellung bestimmte Stoffe menschlicher Herkunft.","TAMG - Anforderungen an Tierarzneimittel außerhalb des Anwendungsbereiches der Verordnung (EU) 2019\u002F6 und an veterinärmedizintechnische Produkte - Herstellung, Abgabe und Anwendung - § 28 Herstellungserlaubnis\n\n(1) Für die nach § 22 Absatz 1 zulassungspflichtigen Tierarzneimittel und veterinärmedizintechnischen Produkte im Geltungsbereich dieses Gesetzes gilt Artikel 88 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 entsprechend. Die zuständige Behörde des Landes, in dem die Betriebsstätte liegt oder liegen soll, erteilt auf Antrag eine Herstellungserlaubnis in einem Kapitel VI der Verordnung (EU) 2019\u002F6 entsprechenden Verfahren. Die §§ 14, 15 und 17 sind entsprechend anzuwenden.\n(2) Auf das Ruhen oder den Widerruf der Herstellungserlaubnis nach Absatz 1 ist Artikel 133 Buchstabe c und d der Verordnung (EU) 2019\u002F6 entsprechend anzuwenden.\n(3) Einer Herstellungserlaubnis nach Absatz 1 bedarf, wer Folgendes gewerbs- oder berufsmäßig herstellt: 1.Testsera oder Testantigene,\n2.Wirkstoffe, die menschlicher, tierischer oder mikrobieller Herkunft sind oder die auf gentechnischem Wege hergestellt werden, oder\n3.andere zur Tierarzneimittelherstellung bestimmte Stoffe menschlicher Herkunft.",{"abschnitt":21,"unterabschnitt":22},"Abschnitt 3","Unterabschnitt 3",[24,28,32],{"norm_key":25,"title":26,"slug":27},"§ 27","Fachinformation","27",{"norm_key":29,"title":30,"slug":31},"§ 26","Kennzeichnung und Packungsbeilage von nach § 22 zulassungspflichtigen Tierarzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten","26",{"norm_key":33,"title":34,"slug":35},"§ 25","Verbringen","25",[37,41,45],{"norm_key":38,"title":39,"slug":40},"§ 29","Großhandelsvertriebserlaubnis","29",{"norm_key":42,"title":43,"slug":44},"§ 30","Einzelhandel im Fernabsatz","30",{"norm_key":46,"title":47,"slug":48},"§ 31","Tierärztliche Verschreibungen","31",[],false]