[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"norm-gii-tamg-7":3},{"law":4,"norm_id":13,"norm_key":14,"slug":15,"title":16,"chapter":17,"content":18,"enriched_content":19,"hierarchy":20,"neighbors_before":23,"neighbors_after":36,"citing_decisions":49,"is_thin":50},{"abbreviation":5,"title":6,"source_type":7,"jurisdiction":8,"document_kind":9,"language":8,"attribution":10,"version_date":11,"source_url":12},"tamg","Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel","gii","de","statute","Quelle: Gesetze im Internet (www.gesetze-im-internet.de), gemeinfrei gem. § 5 UrhG","2021-09-27","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Ftamg\u002Fxml.zip",4038296,"§ 7","7","Kennzeichnung und Packungsbeilage von nach Artikel 5 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 zulassungspflichtigen Tierarzneimitteln","Besondere Anforderungen an die Primärverpackung, die äußere Umhüllung und die Packungsbeilage","(1) Die nach Artikel 5 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022 zulassungspflichtigen Tierarzneimittel dürfen im Geltungsbereich dieses Gesetzes nur bereitgestellt werden, wenn ihre Kennzeichnung und ihre Packungsbeilage den folgenden Vorgaben entsprechend gestaltet sind: 1.der Papierform der Packungsbeilage nach § 8,\n2.Artikel 10 Absatz 1, Artikel 11 Absatz 1, Artikel 12 Absatz 1 und Artikel 14 Absatz 1 Satz 2 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022 sowie\n3.den sonstigen Vorschriften des Kapitels II Abschnitt 4 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022.\n(2) Auf Antrag gestattet die zuständige Bundesoberbehörde der Person, die die Zulassung des Tierarzneimittels beantragt, die Kennzeichnung um über die erforderlichen Angaben nach Artikel 10 Absatz 1, Artikel 11 Absatz 1 und Artikel 12 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 hinausgehende Angaben zu erweitern, wenn diese zweckdienlich und mit der Fachinformation vereinbar sind und keine Werbung für ein Tierarzneimittel darstellen.","TAMG - Tierarzneimittel im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2019\u002F6 - Besondere Anforderungen an die Primärverpackung, die äußere Umhüllung und die Packungsbeilage - § 7 Kennzeichnung und Packungsbeilage von nach Artikel 5 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 zulassungspflichtigen Tierarzneimitteln\n\n(1) Die nach Artikel 5 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022 zulassungspflichtigen Tierarzneimittel dürfen im Geltungsbereich dieses Gesetzes nur bereitgestellt werden, wenn ihre Kennzeichnung und ihre Packungsbeilage den folgenden Vorgaben entsprechend gestaltet sind: 1.der Papierform der Packungsbeilage nach § 8,\n2.Artikel 10 Absatz 1, Artikel 11 Absatz 1, Artikel 12 Absatz 1 und Artikel 14 Absatz 1 Satz 2 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022 sowie\n3.den sonstigen Vorschriften des Kapitels II Abschnitt 4 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022.\n(2) Auf Antrag gestattet die zuständige Bundesoberbehörde der Person, die die Zulassung des Tierarzneimittels beantragt, die Kennzeichnung um über die erforderlichen Angaben nach Artikel 10 Absatz 1, Artikel 11 Absatz 1 und Artikel 12 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 hinausgehende Angaben zu erweitern, wenn diese zweckdienlich und mit der Fachinformation vereinbar sind und keine Werbung für ein Tierarzneimittel darstellen.",{"abschnitt":21,"unterabschnitt":22},"Abschnitt 2","Unterabschnitt 2",[24,28,32],{"norm_key":25,"title":26,"slug":27},"§ 6","Widerruf der Freistellung von Tierarzneimitteln","6",{"norm_key":29,"title":30,"slug":31},"§ 5","Kennzeichnung und Packungsbeilage freigestellter Tierarzneimittel","5",{"norm_key":33,"title":34,"slug":35},"§ 4","Freistellung von Tierarzneimitteln für bestimmte Heimtiere von der Pflicht zur Zulassung","4",[37,41,45],{"norm_key":38,"title":39,"slug":40},"§ 8","Packungsbeilage in Papierform","8",{"norm_key":42,"title":43,"slug":44},"§ 9","Durchführungsvorschriften für die Zulassung von Tierarzneimitteln; Verordnungsermächtigungen","9",{"norm_key":46,"title":47,"slug":48},"§ 10","Genehmigung von Anträgen zur Durchführung einer klinischen Prüfung und einer Rückstandsprüfung","10",[],false]