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Art. 53

REG_2006_1901 · über Kinderarzneimittel und zur Änderung der Verordnung (EWG) Nr. 1768/92, der Richtlinien 2001/20/EG und 2001/83/EG sowie der Verordnung (EG) Nr. 726/2004

Dem Artikel 11 der Richtlinie 2001/20/EG wird folgender Absatz angefügt:
„4. Abweichend von Absatz 1 veröffentlicht die Agentur gemäß den Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 12. Dezember 2006 über Kinderarzneimittel (*2) teilweise die in die europäische Datenbank eingegebenen Informationen über pädiatrische klinische Prüfungen.
(*2) ABl. L 378 vom 27.12.2006, S. 1.“ "

Quelle: © Europäische Union, https://eur-lex.europa.eu · konsolidierte Fassung, Stand: 20.12.2025

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