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Anhang II

REG_2014_264 · zur Änderung des Anhangs II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf die Verwendung von Polyvinylpyrrolidon-Vinylacetat-Copolymer in festen Nahrungsergänzungsmitteln sowie des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission im Hinblick auf die Spezifikationen dieses Stoffes

Im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 wird nach dem Eintrag zu E 1207 (Anionisches Methacrylat-Copolymer) folgender neuer Eintrag eingefügt:
Synonyme Copolyvidon; Copovidon; 1-Vinyl-2-pyrrolidon-vinylacetat-Copolymer; 2-Pyrrolidinon, 1-Ethenyl-, Polymer mit Ethenylacetat
Definition Polyvinylpyrrolidon-Vinylacetat-Copolymer wird durch Copolymerisation mit freien Radikalen von N-vinyl-2-pyrrolidon und Vinylacetat in einer Lösung in Propan-2-ol unter Zusatz von Initiatoren hergestellt.
Einecs
Chemische Bezeichnung Essigsäure, Ethenylester, Polymer mit 1-Ethenyl-2-pyrrolidinon
Chemische Formel (C 6H9NO)n·(C4H6O2)m
Mittlere Viskosität/Molmasse zwischen 26 000 und 46 000 g/mol
Gehalt Stickstoffgehalt 7,0-8,0 %
Beschreibung Der physikalische Zustand wird als weißes oder gelblichweißes Pulver oder Flocken mit einer durchschnittlichen Partikelgröße von 50-130 μm beschrieben.
Merkmale
Löslichkeit leicht löslich in Wasser, Ethanol, Ethylenchlorid und Ether
Infrarot-Absorptionsspektroskopie noch zu bestimmen
European Colour Test (BY Colour) mindestens BY5
k-Wert ( (1 % Feststoffe in wässriger Lösung)*1) 25,2-30,8
pH-Wert 3,0-7,0 (10%ige wässrige Lösung)
Reinheit
Vinylacetat-Anteil in Copolymer höchstens 42,0 %
Freies Vinylacetat höchstens 5 mg/kg
Gesamtasche höchstens 0,1 %
Aldehyd höchstens 2 000 mg/kg (als Acetaldehyd)
Freies N-Vinylpyrrolidon höchstens 5 mg/kg
Hydrazin höchstens 0,8 mg/kg
Peroxydgehalt höchstens 400 mg/kg
2-Propanol höchstens 150 mg/kg
Arsen höchstens 3 mg/kg
Blei höchstens 2 mg/kg
Quecksilber höchstens 1 mg/kg
Calcium höchstens 1 mg/kg
(*1) K-Wert: dimensionsloser Index, berechnet auf der Grundlage von Messungen der kinematischen Viskosität verdünnter Lösungen; dient dazu, den wahrscheinlichen Grad der Polymerisation oder die Molekülgröße eines Polymers anzuzeigen.“

Quelle: © Europäische Union, https://eur-lex.europa.eu · konsolidierte Fassung, Stand: 18.06.2025

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