über Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Transplantation bestimmte menschliche Organe
DIR_2010_53 · 71 Normen
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- Art. 1Gegenstand
- Art. 2Geltungsbereich
- Art. 3Begriffsbestimmungen
- Art. 4System für Qualität und Sicherheit
- Art. 5Bereitstellungsorganisationen
- Art. 6Bereitstellung von Organen
- Art. 7Organ- und Spendercharakterisierung
- Art. 8Transport der Organe
- Art. 9Transplantationszentren
- Art. 10Rückverfolgbarkeit
- Art. 11Meldesysteme und Maßnahmen für schwerwiegende Zwischenfälle und unerwünschte Reaktionen
- Art. 12Medizinisches Personal
- Art. 13Grundsätze der Organspende
- Art. 14Zustimmungsvoraussetzungen
- Art. 15Qualitäts- und Sicherheitsaspekte bei Lebendspenden
- Art. 16Schutz personenbezogener Daten, Vertraulichkeit und Sicherheit der Verarbeitung
- Art. 17Benennung und Aufgaben der zuständigen Behörden
- Art. 18Aufzeichnungen und Berichte über Bereitstellungsorganisationen und Transplantationszentren
- Art. 19Informationsaustausch
- Art. 20Organaustausch mit Drittländern
- Art. 21Europäische Organisationen für den Organaustausch
- Art. 22Berichte zu dieser Richtlinie
- Art. 23Sanktionen
- Art. 24Aktualisierung des Anhangs
- Art. 25Ausübung der Befugnisübertragung
- Art. 26Widerruf der Befugnisübertragung
- Art. 27Einwände gegen delegierte Rechtsakte
- Art. 28Dringlichkeitsverfahren
- Art. 29Durchführungsmaßnahmen
- Art. 30Ausschuss
- Art. 31Umsetzung
- Art. 32Inkrafttreten
- Art. 33Adressaten
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