Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden

• § 1Anwendungsbereich
• § 2Ergänzende Begriffsbestimmungen
• § 3Meldepflicht
• § 4Patientenmeldungen
• § 5Hinweise durch die Bundesoberbehörden
• § 6Erfassung der Meldungen
• § 7Ergänzende Verfahrensregelungen
• § 8Informationsaustausch zwischen der zuständigen Bundesoberbehörde und den zuständigen Landesbehörden
• § 9Unterrichtung des Bundesministeriums für Gesundheit durch die zuständige Bundesoberbehörde
• § 10Unterrichtung sonstiger Behörden, Organisationen und Stellen
• § 11Übermittlung personenbezogener Daten
• § 12Erreichbarkeit der zuständigen Behörden außerhalb der Dienstzeiten
• § 13Veröffentlichung von Informationen über das Internet
• § 14Routinesitzungen

Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden ist über Lawbster live abrufbar — gemeinsam mit deutschen und europäischen Gesetzen, Verordnungen und Gerichtsentscheidungen, in jedem KI-Assistenten per MCP (Claude, ChatGPT, Cursor, Copilot Studio u. a.) oder über die REST-API. API-Key holen.