zur Umsetzung der Richtlinie 2004/23/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit, der Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und unerwünschter Reaktionen sowie bestimmter technischer Anforderungen an die Kodierung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen
DIR_2006_86 · 45 Normen
- ErwGr. 1
- ErwGr. 2
- ErwGr. 3
- ErwGr. 4
- ErwGr. 5
- ErwGr. 6
- ErwGr. 7
- ErwGr. 8
- ErwGr. 9
- ErwGr. 10
- ErwGr. 11
- ErwGr. 12
- ErwGr. 13
- Art. 1Geltungsbereich
- Art. 2Definitionen
- Art. 3Anforderungen für die Zulassung, Benennung, Genehmigung oder Lizenzierung von Gewebebanken
- Art. 4Anforderungen für die Zulassung, Benennung, Genehmigung oder Lizenzierung von Verarbeitungsverfahren für Gewebe und Zellen
- Art. 5Meldung schwerwiegender unerwünschter Reaktionen
- Art. 6Meldung schwerwiegender Zwischenfälle
- Art. 7Jährliche Berichte
- Art. 8Informationsaustausch zwischen den zuständigen Behörden und mit der Kommission
- Art. 9Rückverfolgbarkeit
- Art. 10Europäisches Kodierungssystem
- Art. 11Umsetzung
- Art. 12Inkrafttreten
- Art. 13Adressaten
- Anhang IIIMELDUNG SCHWERWIEGENDER UNERWÜNSCHTER REAKTIONEN
- Anhang IVMELDUNG SCHWERWIEGENDER ZWISCHENFÄLLE
- Anhang VJAHRESMELDUNGSFORMULAR
- Anhang VIIIm europäischen Kodierungssystem enthaltene Informationen
zur Umsetzung der Richtlinie 2004/23/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit, der Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und unerwünschter Reaktionen sowie bestimmter technischer Anforderungen an die Kodierung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen ist über Lawbster live abrufbar — gemeinsam mit deutschen und europäischen Gesetzen, Verordnungen und Gerichtsentscheidungen, in jedem KI-Assistenten per MCP (Claude, ChatGPT, Cursor, Copilot Studio u. a.) oder über die REST-API. API-Key holen.