Anhang I – Hauptmerkmale der prioritären Kategorien personenbezogener elektronischer Gesundheitsdaten für die Primärnutzung

REG_2025_327 · über den europäischen Gesundheitsdatenraum sowie zur Änderung der Richtlinie 2011/24/EU und der Verordnung (EU) 2024/2847

Kategorie elektronischer Gesundheitsdaten Hauptmerkmale der in die Kategorie fallenden elektronischen Gesundheitsdaten
1.Patientenkurzakten Elektronische Gesundheitsdaten, die wichtige klinische Fakten in Bezug auf eine bestimmte natürliche Person enthalten und für eine sichere und effiziente Gesundheitsversorgung dieser Person unerlässlich sind. Eine Patientenkurzakte enthält folgende Informationen: 1. Angaben zur Person 2. Kontaktdaten 3. Angaben zur Versicherung 4. Allergien 5. Medizinische Warnungen 6. Informationen über Impfungen/Prophylaxen, gegebenenfalls in Form eines Impfausweises 7. Aktuelle, gelöste, abgeschlossene oder inaktive Probleme, auch in einer internationalen Kodierung zur Klassifizierung 8. Informationen in Textform zur medizinischen Vorgeschichte 9. Medizinprodukte und Implantate 10. Medizinische oder Pflegeverfahren 11. Funktionszustand 12. Derzeitige und relevante frühere Medikation 13. Gesundheitsrelevante Beobachtungen zum sozialen Hintergrund 14. Schwangerschaftshistorie 15. Vom Patienten zur Verfügung gestellte Daten 16. Beobachteter Gesundheitszustand 17. Versorgungsplan 18. Angaben zu seltenen Krankheiten, z. B. Einzelheiten über die Auswirkungen oder Merkmale der Krankheit
1.Patientenkurzakten
1.Angaben zur Person
2.Kontaktdaten
3.Angaben zur Versicherung
4.Allergien
5.Medizinische Warnungen
6.Informationen über Impfungen/Prophylaxen, gegebenenfalls in Form eines Impfausweises
7.Aktuelle, gelöste, abgeschlossene oder inaktive Probleme, auch in einer internationalen Kodierung zur Klassifizierung
8.Informationen in Textform zur medizinischen Vorgeschichte
9.Medizinprodukte und Implantate
10.Medizinische oder Pflegeverfahren
11.Funktionszustand
12.Derzeitige und relevante frühere Medikation
13.Gesundheitsrelevante Beobachtungen zum sozialen Hintergrund
14.Schwangerschaftshistorie
15.Vom Patienten zur Verfügung gestellte Daten
16.Beobachteter Gesundheitszustand
17.Versorgungsplan
18.Angaben zu seltenen Krankheiten, z. B. Einzelheiten über die Auswirkungen oder Merkmale der Krankheit
2.Elektronische Verschreibung Elektronische Gesundheitsdaten, die eine Verschreibung für ein Arzneimittel im Sinne von Artikel 3 Buchstabe k der Richtlinie 2011/24/EU darstellen.
2.Elektronische Verschreibung
3.Elektronische Abgabe von Arzneimitteln Informationen über die Abgabe eines Arzneimittels an eine natürliche Person durch eine Apotheke auf der Grundlage einer elektronischen Verschreibung.
3.Elektronische Abgabe von Arzneimitteln
4.Medizinische Bildgebung und damit zusammenhängende, auf Bildgebung gestützte Befunde Elektronische Gesundheitsdaten, die mit der Verwendung von Technologien zusammenhängen oder mithilfe von Technologien generiert wurden und dazu dienen, den menschlichen Körper zu betrachten, um Krankheiten vorzubeugen, zu diagnostizieren, zu überwachen oder zu behandeln.
4.Medizinische Bildgebung und damit zusammenhängende, auf Bildgebung gestützte Befunde
5.Ergebnisse medizinischer Untersuchungen, einschließlich Labor- und anderer diagnostischer Ergebnisse und damit zusammenhängender Berichte; Elektronische Gesundheitsdaten, die Ergebnisse von Untersuchungen darstellen, die insbesondere im Rahmen von In-Vitro-Diagnostik durchgeführt wurden, wie etwa in der klinischen Biochemie, der Hämatologie, der Transfusionsmedizin, der Mikrobiologie, der Immunologie und anderer, gegebenenfalls einschließlich Berichten, die die Auswertung der Ergebnisse unterstützen.
5.Ergebnisse medizinischer Untersuchungen, einschließlich Labor- und anderer diagnostischer Ergebnisse und damit zusammenhängender Berichte;
6.Entlassungsberichte Elektronische Gesundheitsdaten, die sich auf einen medizinischen oder pflegerischen Behandlungs- bzw. Versorgungsfall oder eine Behandlungsphase beziehen und wesentliche Informationen über Aufnahme, Behandlung und Entlassung einer natürlichen Person enthalten.
6.Entlassungsberichte

Quelle: © Europäische Union, https://eur-lex.europa.eu · konsolidierte Fassung, Stand: 05.03.2025

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