Gesetz zum Implantateregister Deutschland
IREGG · 38 Normen
- § 1Bezeichnung und Zweck
- § 2Begriffsbestimmungen
- § 3Registerstelle
- § 4Aufgaben der Registerstelle
- § 5Beleihung mit Aufgaben der Registerstelle; Verordnungsermächtigung
- § 6Rechts- und Fachaufsicht über die Beliehene
- § 7Geschäftsstelle; Aufgaben der Geschäftsstelle
- § 8Vertrauensstelle
- § 9Aufgaben der Vertrauensstelle
- § 10Auswertungsgruppen
- § 11Aufgaben der Auswertungsgruppen
- § 12Beirat
- § 13Aufgaben des Beirats
- § 14Produktdatenbank
- § 15Pflichten der Produktverantwortlichen
- § 16Meldepflichten gegenüber der Registerstelle
- § 17Meldepflichten gegenüber der Vertrauensstelle
- § 18Art der Datenübermittlung
- § 19Grundsätze der Datenverarbeitung
- § 20Einheitliche Datenstruktur
- § 21Verarbeitung und Übermittlung von Daten bestehender Implantateregister
- § 22Verfahren zur Datenübernahme von bestehenden Implantateregistern
- § 23Austausch anonymisierter Registerdaten
- § 24Informations- und Auskunftspflicht gegenüber betroffenen Patientinnen und Patienten
- § 25Informationspflicht gegenüber den gesetzlichen Krankenkassen und privaten Krankenversicherungen und sonstigen Kostenträgern
- § 26Beschränkung der Rechte betroffener Patientinnen und Patienten
- § 27Grundsätze des Zugangs zu Registerdaten
- § 28Allgemeine Auskünfte
- § 29Datenübermittlung durch die Registerstelle
- § 30Datenübermittlung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
- § 31Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken; Datenbereitstellung
- § 32Anonymisierung
- § 33Finanzierung durch Gebühren; Verordnungsermächtigung
- § 34Vergütung der verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
- § 35Vergütungsminderung
- § 36Nachweispflicht
- § 37Verordnungsermächtigung
Gesetz zum Implantateregister Deutschland ist über Lawbster live abrufbar — gemeinsam mit deutschen und europäischen Gesetzen, Verordnungen und Gerichtsentscheidungen, in jedem KI-Assistenten per MCP (Claude, ChatGPT, Cursor, Copilot Studio u. a.) oder über die REST-API. API-Key holen.