über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2022/123 des Europäischen Parlaments und des Rates sowie zur Aufhebung der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates
REG_2024_568 · 18 Artikel · 7 Anhänge · 36 Erwägungsgründe
Artikel
- Art. 1Gegenstand und Geltungsbereich
- Art. 2Begriffsbestimmungen
- Art. 3Arten von Gebühren und Entgelten
- Art. 4Zusatzgebühren und -entgelte
- Art. 5Zahlung einer Vergütung an die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten für die Erbringung von Leistungen für die Agentur
- Art. 6Ermäßigungen und Zahlungsaufschübe von Gebühren und Entgelten
- Art. 7Zahlung der Gebühren und Entgelte
- Art. 8Arbeitsvereinbarungen
- Art. 9Fälligkeitsdatum und Maßnahmen bei Nichtzahlung
- Art. 10Transparenz und Überwachung
- Art. 11Überarbeitung
- Art. 12Haushaltsvoranschlag der Agentur
- Art. 13Ausübung der Befugnisübertragung
- Art. 14Änderung der Verordnung (EU) 2017/745
- Art. 15Änderung der Verordnung (EU) 2022/123
- Art. 16Aufhebung
- Art. 17Übergangsbestimmungen
- Art. 18Inkrafttreten und Geltungsbeginn
Anhänge
- Anhang IGebühren, Entgelte und Vergütungen für Bewertungsverfahren und Leistungen im Zusammenhang mit Humanarzneimitteln
- Anhang IIGebühren, Entgelte und Vergütungen für Bewertungsverfahren und Leistungen im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln
- Anhang IIIJährliche Gebühren und Vergütungen
- Anhang IVAndere Gebühren und Entgelte für Humanarzneimittel, Tierarzneimittel und Konsultationen zu Medizinprodukten
- Anhang VGebührenermäßigungen und Zahlungsaufschübe
- Anhang VILeistungsangaben
- Anhang VIIEntsprechungstabelle
Erwägungsgründe (36)
- ErwGr. 1
- ErwGr. 2
- ErwGr. 3
- ErwGr. 4
- ErwGr. 5
- ErwGr. 6
- ErwGr. 7
- ErwGr. 8
- ErwGr. 9
- ErwGr. 10
- ErwGr. 11
- ErwGr. 12
- ErwGr. 13
- ErwGr. 14
- ErwGr. 15
- ErwGr. 16
- ErwGr. 17
- ErwGr. 18
- ErwGr. 19
- ErwGr. 20
- ErwGr. 21
- ErwGr. 22
- ErwGr. 23
- ErwGr. 24
- ErwGr. 25
- ErwGr. 26
- ErwGr. 27
- ErwGr. 28
- ErwGr. 29
- ErwGr. 30
- ErwGr. 31
- ErwGr. 32
- ErwGr. 33
- ErwGr. 34
- ErwGr. 35
- ErwGr. 36
über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2022/123 des Europäischen Parlaments und des Rates sowie zur Aufhebung der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates ist über Lawbster live abrufbar — gemeinsam mit deutschen und europäischen Gesetzen, Verordnungen und Gerichtsentscheidungen, in jedem KI-Assistenten per MCP (Claude, ChatGPT, Cursor, Copilot Studio u. a.) oder über die REST-API. API-Key holen.